健友动态 | 健友股份丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准，即将登陆美国市场！

丙泊酚乳状注射液斩获美国FDA批准！

近日，公司自主研发的丙泊酚乳状注射液，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的ANDA批准（批准号：217945），规格涵盖200mg/20mL、500mg/50ml及1000mg/100mL，适用于全身麻醉及镇静治疗。

国际化进程再添坚实砝码，彰显全球竞争力

这一重要里程碑的达成，意味着我们在高端制剂国际化进程中又迈出坚实一步，进一步巩固了健友股份在美国麻醉镇静药品市场的产品布局与供应能力。

该产品的获批，是我们全面开拓全球市场的重要成果，是对我们研发实力、质量体系和国际注册能力的充分认可，体现了公司持续为全球患者提供高品质药品所作出的努力。

持续投入与团队协作铸就成功

多年来，我们秉承制药人的纯正虔诚，始终践行“以国际品质带动国内药品发展，以国际能力切入国际药品市场，为社会和人类的健康而努力奋斗” 的使命与责任。在丙泊酚项目上公司累计投入研发资金约7366万元，持续攻坚、精益求精。此次获批不仅是技术的胜利，更是团队协作、持之以恒的成果。

未来可期：业绩增长与全球化战略稳步推进

产品即将在美国上市销售，预计将为公司带来积极的业绩贡献。未来，我们将继续秉承“建设成为世界一流的生物制药企业”的愿景，稳步推进国际化战略，让更多中国智造的优秀药品走向世界。

END

最新洞见与资讯