全球研发中心
2016 年,健友的研发中心于 零缺陷通过美国 FDA 认证检查，为中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。多年来我们砥砺精进，持续成长，不断拓展制剂研发技术边界。依托各地资源布局，业务覆盖复杂制剂、生物药、mRNA、新兴递送系统等多个研发方向，持续打造一体化制剂开发平台。
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健友
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健进
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Meitheal
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Evumed
南京，中国
研发方向
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复杂制剂研发
健友研发中心通过 FDA 现场检查"零 483"，围绕自有产品管线开展完整的制剂研发工作，产品方向覆盖生物药、高端仿制药、505(b)(2) 及小分子创新药。我们在高壁垒药物领域积累了成熟经验——包括光敏、氧敏、温度敏感、高活性、非水体系、难溶性及易水解药物——并建立了乳剂、胶束、脂质体、纳米粒及脂质纳米粒（LNP）等新型递送系统技术平台。
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转化能力
健友率先引进 OEB 5 级全密闭无菌隔离系统，称量、配液、灌装及无菌检验均在全隔离条件下完成；配合一次性灌装系统，实现操作人员与无菌药品之间的完全物理隔离。产线具备 CIP/SIP、过程称重、环境监测、冻干自动进出料及自动灯检包装等全自动控制与在线监测能力。工艺层面，公司已掌握低温/低氧灌装与非水体系冻干技术，为氧敏、热敏及易水解产品的研发转化提供了直接支撑。放大平台覆盖 2–100 mL 西林瓶、0.5–40 m² 冻干面积与 10–2500 L 配液规模，兼容一次性系统与不锈钢系统，有效缩短产品开发与工艺放大周期。
