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健进制药依托泊苷注射液获FDA批准上市

  • 公司新闻
  • Aug 04, 2025
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近日,健进制药有限公司申报的依托泊苷注射液(Etoposide Injection),获得美国食品与药品监督管理局(US FDA)上市批准,商业化成品已起运发往美国市场。健进制药成为该品种中国首家出口美国市场的制药企业。

依托泊苷注射液与其他化疗药物联合使用,适用于小细胞肺癌患者的一线治疗和经标准治疗(包括手术、化疗或放疗)后的难治性睾丸肿瘤。

图为健进制药依托泊苷注射液出口美国产品


批准即发货,这是国际化制药企业申报质量、与FDA沟通效率、市场营销能力的重要体现,也再次证明了健进制药包括国际供应链管理在内的卓越综合运营能力。健进制药将继续在有效发挥高标准质量体系和一体化平台的优势基础上,持续挖掘高效运营潜能,强化产业链协同效应,携手全球合作伙伴向重大疾病患者交出高质量的中国答卷。