近日，诺和诺德宣布其重磅产品——减重版司美格鲁肽（Wegovy）获得美国FDA批准，用于治疗一种名为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH） 的严重肝病，且患者需伴有中晚期肝纤维化。这是全球首个获批用于治疗MASH的GLP-1药物，具有里程碑意义。
MASH是什么？为何重要？
MASH俗称“脂肪肝”的严重进阶版，是由于肝脏中脂肪过度堆积引发炎症和纤维化（疤痕）的慢性肝病。它与肥胖、糖尿病密切相关，是导致肝硬化和肝癌的主要元凶之一。预计到2030年，全球患者将接近5亿，药物市场潜力巨大（预计超300亿美元），但此前一直缺乏有效药物。
司美格鲁肽如何起效？
作为GLP-1药物，它通过多重机制发挥作用：
减重与减脂：抑制食欲，减轻体重，从根源上减少肝脏脂肪来源。
改善代谢：改善胰岛素抵抗，调节糖脂代谢，减少肝脏自身脂肪合成。
直接抗炎抗纤维化：可能通过调节肝脏内部信号，直接减轻炎症并延缓肝纤维化进程。
疗效如何？
关键临床试验（ESSENCE）结果显示，治疗72周后：
近63% 的患者实现了MASH缓解且纤维化未恶化（安慰剂组仅34%）。
近37% 的患者肝纤维化得到改善且MASH未恶化（安慰剂组为22%）。
市场影响与竞争格局
此次批准为诺和诺德打开了全新的巨大市场。同时，也加剧了GLP-1赛道在肝病领域的竞争。其老对手礼来以及多家中国药企（如博瑞医药、华东医药等）也正在积极研发针对MASH的GLP-1或多靶点药物，未来市场竞争将更加激烈。
总之，司美格鲁肽此次获批，不仅为MASH患者带来了首个有效的药物治疗选择，也正式开启了GLP-1药物征战肝病领域的全新篇章。
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