全球法规注册支持 - 南京健友生化制药股份有限公司

高效注册申报体系

迅速报批

迅速报批

美国本土注册团队与FDA沟通密切，实现超美国本土药企的ANDA报批速度

专业申报

申报专业团队掌握世界各国注册法规和指导原则，项目支持中美欧多法规市场申报，2021年至今在美获批数量，为国内药企 TOP 1

高效注册申报体系获批率逐年增高，最高达94%

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为提高注册申报健友专家多次与中国官方评审机构分享知识和经验，并不断总结和提升，致力获批率达100%

2017年至今共计申报77个项目，获批45个，获批率达到56%，且获批率逐年上升，2021年获批率达到94%。

目前正在申报项目10余个，在途研究项目10余个，同时储备项目10余个。

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