2025-09-30

肝素产业链全景:从原料提取到临床应用的七十年征程

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肝素,这一得名于其最初在肝脏中被发现的物质,天然存在于人体的肥大细胞内。目前,其工业生产主要源自猪小肠粘膜的提取。

完整的肝素产业链始于将生猪小肠粘膜加工成肝素粗品。由于粗品中含有杂质蛋白,不能直接应用于临床,必须经过进一步的纯化与精制,才能得到肝素原料药。此后,肝素原料药可通过两条路径走向临床:一是直接用于制备标准肝素制剂;二是通过额外的裂解与加工,成为低分子肝素原料药,最终制成低分子肝素制剂。这两类制剂都是直接用于患者的抗凝药物。

肝素产业历经七十余年的发展,已形成一条成熟且环环相扣的产业链。其中,肝素原料药是承上启下的核心环节。整个产业的产品链涵盖了从最初的肝素树脂、粗品肝素钠,到关键的肝素原料药与低分子肝素原料药,直至最终端的标准肝素制剂与低分子肝素制剂。

 

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