近日（11月5日），据NMPA官网显示，南京$健友股份(603707)健友生化制药提交的4类仿制药那屈肝素钙注射液通过仿制药一致性评价。该品种在国内有9家药企拥有生产批文，其中7家药企通过一致性评价。该品种其市场份额显著增长，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。
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据摩熵医药数据库显示，那屈肝素钙由$AHL(AHL)阿斯彭研发，是临床常用抗血栓注射剂，可预防/治疗静脉血栓栓塞性疾病，联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛等急性期治疗，还能在血液透析时预防体外循环血凝块形成。
目前该品种已纳入国家基药及医保乙类药目录，在国内市场有那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙两种剂型，其中那屈肝素钙注射液市场表现亮眼，其市场份额显著增长，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。2024年在全终端医院市场那屈肝素钙注射液的销售总额超10亿元。
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那屈肝素钙注射液已成功纳入国家第八批集采。在第八批国家集采中，那屈肝素钙注射液共有4家企业中标，包括健友生化、东诚北方制药、兆科药业、常山生化药业，平均降幅为53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅领跑，成为降价幅度最大的企业。
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2023年7月，第八批集中采购正式实施。随着集采政策的实施，中标企业纷纷发力抢占市场。2022年第四季度，国内那屈肝素钙医院端销售市场，阿斯彭占据40.96%市场；2023年第四季度，健友生化成功从原研企业阿斯彭手中夺取了最大的市场份额，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。
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截至目前，那屈肝素钙注射液已有9家企业拥有生产批文；7家药企通过或视同通过一致性评价。在仿制药布局方面，国内$华北制药(600812)以仿制4类报产在审。此外，南京健友生化制药在国内已有超20款产品获批并过评。
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