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国际注册专员
南京 丨 硕士学历 丨 药类、临床、药事管理、生物类相关专业 丨 经验 丨 2024-09-03

岗位职责:

1、负责按注册法规要求,完成注册资料的编写,保证准确与法规符合性;

2、负责根据已建立的项目进度跟踪表完成对项目的定期跟踪;

3、负责参与内部协调的项目会议,能按会议约定执行跟踪资料完成的时间,按时提交资料至官方。 

4、负责在指导下进行临床资料的收集和整理,完成临床非临床部分资料整合编写

任职要求:

1、硕士学历,药类、临床、药事管理、生物类相关专业;

2、专业排名前20%或绩点3.2/4且无挂科;

3、熟悉药典,有注册资料撰写经验优先;

4、较好的中英文资料撰写和翻译能力,CET-6及以上;

5、自主学习能力强,敢于担当,责任心强。


申请职位
南京健友生化制药股份有限公司
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