国际注册专员
南京 丨 硕士学历 丨 药类、临床、药事管理、生物类相关专业 丨 经验 丨 2024-09-03
岗位职责:
1、负责按注册法规要求,完成注册资料的编写,保证准确与法规符合性;
2、负责根据已建立的项目进度跟踪表完成对项目的定期跟踪;
3、负责参与内部协调的项目会议,能按会议约定执行跟踪资料完成的时间,按时提交资料至官方。
4、负责在指导下进行临床资料的收集和整理,完成临床非临床部分资料整合编写
任职要求:
1、硕士学历,药类、临床、药事管理、生物类相关专业;
2、专业排名前20%或绩点3.2/4且无挂科;
3、熟悉药典,有注册资料撰写经验优先;
4、较好的中英文资料撰写和翻译能力,CET-6及以上;
5、自主学习能力强,敢于担当,责任心强。
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