2025-03-07

肝素的发展

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20世纪70年代,我国开始利用猪小肠粘膜提取生产肝素粗品,并出口至欧美国家。20世纪90年代,为达到国外不断提升的产品质量要求,国内肝素生产企业加快设备和工艺更新,生产的产品也逐渐从肝素粗品转向附加值更高的肝素原料药,我国肝素原料药出口规模逐渐全球领先。21世纪初,我国肝素行业经历了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素钠事件,行业出口波动变化。2009年后,国内肝素产品陆续通过FDA和欧盟COS认证,出口规模扩大,出口国数量逐渐增加。同时,国内本土肝素生产企业开始加大对于肝素制剂产品的研发,从肝素粗品到肝素原料药到肝素制剂的肝素产业链逐渐完善。2023年,那屈肝素注射剂和依诺肝素注射剂在内的肝素类产品首次纳入集采,我国肝素行业开始进入新一轮发展阶段。


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