分析研究
南京 丨 博士 丨 药剂学、药物制剂、制药工程、药学 丨 无要求经验 丨 2025-09-15
岗位职责
1.负责分析模块工作,从立项后研究规划至最终申报资料撰写,重点把控策略制定与产出物交付;
2.负责基于质量源于设计(QBD)理念,制定科学可行的项目研究策略与技术路线;
3.负责拆解项目目标,明确任务分工、时间节点及资源配置方案;
4.负责编制详细的研究方案,包括实验设计、方法学验证及风险控制措施;
5.负责实时监控研究进度,分析偏差原因,协调解决跨部门协作问题;
6.负责对阶段性研究报告及最终成果进行技术审核,确保数据真实性与结论科学性;
7.负责撰写、修改及润色申报资料(含发补回复材料),确保符合法规要求与申报标准。
任职要求
1.博士学历,药剂学、药物制剂、制药工程、药学(制剂方向) 等相关专业;
2.熟悉掌握药物制剂知识,有注射剂研发的项目管理经验优先;
3.具备优秀的策略制定、问题解决和法规理解能力。
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