2025上半年肝素钠行业工作总结
肝素钠作为临床用量最大的抗凝血药物，在全球医药产业链中占据重要地位。中国凭借全球最大的生猪养殖产业和完善的加工体系，已成为肝素原料药的主要生产国和出口国，供应量约占全球总量的85%。然而，近年来肝素行业面临多重挑战：中美贸易摩擦带来的关税风险、全球供应链重构压力、肝素产品价格大幅波动以及国内集采政策冲击等。
肝素行业概况与发展现状：
肝素钠是一种从健康生猪小肠黏膜中提取纯化的抗凝血药物，临床上广泛用于心脑血管疾病和血液透析治疗。作为全球第一大生化药物，肝素制剂年销售额已超过40亿美元，预计未来仍将保持稳定增长。中国凭借全球最大的生猪养殖规模（年出栏量约占全球一半以上）和完善的加工体系，已成为肝素原料药的主要生产国和出口国，供应量约占全球总量的85%。
肝素产业链可分为三个主要环节：上游是肝素粗品提取，中游是原料药生产，下游是制剂制造。在上游环节，肝素粗品生产具有"小作坊式“的”特点，设备投入低，毛利率相对较高。中游的原料药生产则需要更高的技术门槛和资金投入，主要企业包括健友股份、海普瑞、常山药业等。这些企业将粗品提纯为符合药典标准的原料药后出口到国外，国外客户制成制剂上市销售。
近年来，肝素行业经历了剧烈波动。2020-2022年疫情期间，肝素作为新冠抗凝血治疗的重要药物，需求激增导致价格飙升，中国肝素原料药出口价在2021年上半年达到历史高点。然而，随着全球供应链恢复和下游企业去库存，2023年肝素行业进入下行周期，出口价格同比下跌33%，较2021年高点下降61%，已处于历史低位。价格暴跌导致国内主要肝素企业集体出现上市以来首次亏损。
国内市场方面，集采政策对肝素制剂企业造成显著冲击。2023年3月，第八批国家药品集采首次纳入肝素类药物，中标企业降价幅度普遍在50%-70%之间。集采政策改变了国内肝素制剂市场格局，企业被迫调整战略，加速向创新药和国际化方向转型。
面对行业周期性调整和外部环境变化，中国肝素企业正在积极寻求转型升级，包括延伸产业链（向制剂和创新药领域拓展）、全球化布局（在欧美建立生产基地）以及技术创新（开发新一代肝素产品）。这些战略调整将决定企业能否在激烈的市场竞争中保持优势地位。
中美贸易摩擦对肝素行业的影响“”
中美贸易摩擦对肝素产业链构成了系统性风险，尤其考虑到美国对中国肝素原料的高度依赖。据行业数据显示，美国每年有约1200万住院患者需要使用肝素，其中大部分药物的活性成分来自中国制药厂。这种依赖性使美国医疗系统在中国供应链受到干扰时极为脆弱，而特朗普政府近期考虑对包括肝素在内的中国药品加征关税的政策，进一步加剧了行业不确定性。
供应安全风险已成为美国医疗体系最关切的问题。2008年的"肝素危机"提供了前车之鉴——当时由于中国生猪疾病减产导致肝素原料短缺，一些不法供应商掺杂有害物质，造成美国80人死亡、数百人健康受损。如今，特朗普关税政策可能再次扰乱这条脆弱的供应链。约翰斯·霍普金斯医院的药品采购主管大卫·施蒂姆勒警告称："一旦现有的肝素活性成分供应耗尽，几个月后我们可能就会看到药品短缺情况的出现"。对于一些完全依赖肝素维持生命的患者而言，这种短缺将是致命的——因为患者无法进食固体食物，必须通过中心静脉导管获取营养，而肝素是防止导管被血栓堵塞的唯一有效药物。
从经济角度看，关税传导机制在肝素行业面临特殊挑战。一小瓶肝素注射液在美国的售价不高，属于低利润仿制药。布鲁金斯学会的健康经济学家玛尔塔·沃辛斯卡指出："肝素是低利润仿制药，厂家没法随便涨价来抵关税"。受限于美国医疗体系定价机制，制药商难以将增加的关税成本转嫁给医院或保险公司，这可能导致两个后果：一是部分生产商只能通过维持客户获得微薄的利润；二是部分企业退出市场，进一步加剧供应短缺。
替代来源匮乏，使得美国在肝素供应链上几乎没有回旋余地。虽然理论上肝素也可以从牛肺或牛小肠中提取，但出于对疯牛病的担忧，美国自90年代末就逐渐淘汰了这种生产方式。印度和西班牙虽然也能生产部分肝素原料，但其规模和成本效率远不及中国。美国相关学者认为："中国在许多(药物活性成分的供应)上扼住了美国的喉咙。从地缘政治层面而言，美国对中国存在过度依赖"。建立自给自足的肝素供应体系需要大量投资和时间——包括建设加工基础设施、确保可靠的动物组织来源以及获得监管批准，这一过程可能需要十年甚至更长时间。
对中国肝素企业而言，直接出口影响相对有限但需警惕长期风险。后期如果贸易摩擦升级导致中国限制肝素原料出口，全球肝素供应链将遭受严重冲击。这种情况虽然可能性低，但已引起行业高度关注。
值得注意的是，由于医药产品的特殊性，期望肝素在后期的贸易摩擦中获得一定豁免。历史数据显示，在2018-2019年的中美贸易摩擦中，尽管最初拟议加征关税清单包含38项有机化学品和47项医药产品，但最终全部被排除在外。这种"纠结的心态"反映了医药产品的双重属性——既是普通商品，又关乎生命安全。据悉，美国医疗卫生负担较重，药品价格已是其他高收入国家平均水平的2.56倍，每个美国人每年在处方药上的支出超过1500美元。在此背景下，对肝素等基本药物加征关税可能加剧美国本就严重的药品短缺问题，目前美国有323种药物处于短缺状态，创2001年以来最高纪录。
行业与企业的应对策略：
面对贸易摩擦和行业周期性调整，中国肝素企业已采取多元化战略，以增强抗风险能力。领先企业通过全球化布局、产业链延伸和产品创新三个维度构建竞争优势，降低对单一市场或产品的依赖。这些策略不仅帮助企业应对短期挑战，也为长期发展奠定基础。
全球化产能布局，成为头部企业的共同选择。通过评估以及在全球各地设立生产基地，降低地缘政治风险对业务的影响，有效规避了关税风险。既发挥了中国的成本优势，又贴近终端市场。这种全球化布局不仅应对了贸易壁垒，还缩短了交货周期。
供应链垂直整合，是另一项关键策略。领先企业不再满足于单纯的原料药出口，而是向上下游延伸，构建完整产业链。相关头部企业从肝素钠粗品起步，逐步发展出原料药和制剂生产能力，逐步实现从肝素钠粗品到低分子肝素注射液产品的完整肝素产业链。这种整合带来了显著的质量和成本优势。
产品创新与多元化，帮助企业降低对肝素单一产品的依赖。各头部企业积极通过扩大产品范围、拓展生物大分子、CDMO业务以及生物创新药来实现产品的多元化，这些创新业务不仅提供了新的增长点，也提高了企业的整体抗风险能力。
市场多元化战略，帮助企业分散风险。企业在巩固原有市场的同时，积极开拓新兴市场。针对国内市场，企业则调整策略应对集采冲击，最大程度上抵消影响。
技术升级与质量标准提升，是应对贸易壁垒的长远之策。相关出口企业坚持"对标国际最高标准"，通过高质量标准建立竞争壁垒。这些技术积累不仅提高了产品附加值，也使中国企业在全球供应链中占据更关键位置。
行业层面，集体应对机制正在形成。中国医药保健品进出口商会等组织积极协调企业立场，提供贸易摩擦预警和法律支持。在2018-2019年中美贸易摩擦中，医药行业成功游说将肝素等产品从加税清单中排除，这一经验正被用于当前的贸易谈判。企业间也加强了信息共享和战略协同，如共同应对美国FDA检查、联合开发替代市场等。这种集体行动提高了整个行业的议价能力和风险抵御力。
值得注意的是，不同规模企业的应对能力存在差异。头部企业凭借资金和技术优势，能够实施全球化布局和多元化战略；而中小型企业则更依赖细分市场和技术专长。
典型企业案例分析：
当前情形下，中国药企出口到美国的药品的普遍关税税率是20%。基本上出口企业承担了这部分关税，这导致出口企业的利润率严重下降，利润空间被极致压缩。各头部企业通过洞察行业趋势、成功经验及面临的挑战，纷纷考虑海关建厂的可能性或者已经在国外投资建立生产基地来，或者通过多元化发展来减少贸易摩擦带来的影响。2025年上半年，中国肝素企业在贸易摩擦与行业周期双重压力下展现出差异化的生存策略与发展路径。以健友股份为例：
健友股份：制剂国际化典范
健友股份在2025年上半年交出了一份亮眼的"出海成绩单"，成为中美贸易摩擦背景下逆势增长的典型案例。公司通过"收购+合作"双轮驱动策略，在美国市场实现了深度布局——2023年美国子公司销售收入已达16.30亿元，2025年上半年继续保持快速增长，成为"在美进行高端制剂自主销售规模最大的中国药企之一"。这一成就主要得益于2019年对Meitheal的收购，该交易为公司建立了完整的美国医药制剂营销体系，产品管线覆盖了市场主力品种。
集采应对策略显现成效。在国内市场，健友股份积极参与国家药品集采并多次中标，通过"以价换量"策略保持国内制剂销量增长。在第八批国家集采中，公司的依诺肝素钠和那屈肝素钙两款产品中标。2025年上半年，健友生化在依诺肝素钠市场的份额已提升至25%，成功超越原研药企赛诺菲(市场份额降至20%左右)，成为国内市场新领导者。
业务结构转型基本完成。2025年上半年，健友股份制剂业务占比超过70%，标志着公司已成功从传统肝素原料药供应商转型为国际化的高端注射剂企业。公司在全球60多个国家和地区开展业务，拥有超过80个制剂品种，其中美国市场已有50多个产品运行，ANDA批件数量位居国内同类公司首位。这种多元化布局大幅降低了企业对肝素单一产品和中美贸易的依赖，增强了抗风险能力。
创新布局未来增长点。除传统肝素业务外，健友股份正与国内优秀企业在白蛋白紫杉醇、胰岛素类似物等多个产品上合作，争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破。这种"仿创结合"的战略既保证了短期业绩，又为长期发展奠定了基础，使公司在应对贸易摩擦时拥有更多回旋余地。
健友股份的案例不仅反映了企业应对贸易摩擦和市场变化的策略，也为同行提供了有价值的参考。
面对困境，希望各大企业能坚守质量为上，以开疆拓土为目标，都能走出自己的一片天地。
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