首先,生猪养殖与屠宰行业的规模化发展为肝素生产提供了稳定的原料来源。2024 年,中国猪小肠利用率已达 84.5%,远高于全球平均水平。其次,技术壁垒与质量管控能力构成竞争壁垒。中国企业通过 FDA、欧盟 CEP 认证的肝素原料药生产线超过 30 条,能够满足全球最严格的监管要求。此外,成本优势显著:中国肝素原料药生产成本较欧美低 40%-50%,这使得美国药企难以通过价格竞争实现替代。
美国的 “卡脖子” 困境则体现在三个层面。其一,临床需求刚性。美国每年有 1200 万住院患者依赖肝素治疗,其心脏手术、透析等领域的用量占全球 40%。其二,供应链脆弱性。美国市场 80% 的肝素原料药依赖进口,而中国是最大来源地。其三,替代能力不足。印度虽能生产原料药,但 68% 的原料仍需从中国进口;欧洲企业则专注于高端制剂,原料药产能有限。这种结构性依赖使得美国在关税冲击下面临 “断供” 风险。
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