行业概览：增长放缓，承压前行
2025 年已悄然过半，医药行业在复杂多变的环境中砥砺前行。上半年，规模以上医药制造业营业收入为 12275 亿元，同比下降 1.2%；利润总额为 1767 亿元，同比下降 2.8% ，整体增长有所放缓。展望第三季度，行业将在政策推动、创新驱动、市场变化等多重因素交织下，呈现出机遇与挑战并存的局面。
政策驱动：审评提速，护航创新
从政策层面来看，创新药依然是行业发展的核心导向。国家药监局通过提前介入、“一企一策”、全程指导、研审联动等方针，鼓励企业以临床价值为导向开展创新药研发。上半年批准创新药 43 个，同比增长 59%，已接近 2024 年全年 48 个的数量 。进入第三季度，政策的持续利好有望进一步加速创新药的研发与上市进程。例如，国家药监局在部分省市试点将药品补充申请的审评审批时限从 200 个工作日缩短至 60 个工作日，这将助力创新药企业更快地对产品进行工艺优化、标准提升等，为企业产品迭代升级及走向国际市场提供了便利。预计在第三季度，会有更多创新药临床试验申请得到快速审批，更多创新药品种进入临床阶段，为行业未来的发展注入新的活力。
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